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方针简报
陕西省将实施长途服务代替门店执业药师在岗
8月20日,陕西省药监局印发《陕西省药品零售连锁企业执业药师长途服务中心建造辅导定见(试行)》,鼓舞具有必定规划的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织树立执业药师长途服务中心,标准打开处方审阅和合理用药辅导作业。(陕西省药监局)
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产经查询
Elanco以76亿美元收买拜耳动物保健事务
8月21日音讯,动物健康公司Elanco Animal Health宣告以76亿美元收买拜耳动物保健事务。收买完结后,拜耳将取得53.2亿美元现金和22.8亿美元Elanco普通股。此次买卖估计将于2020年中期完结。(动脉网)
益丰药房营收同比暴增20亿
8月19日晚间,益丰药房发布了“2019年半年度陈述”,完结经营总收入50.48亿元,较上年同期增加 68.65%;归属于上市公司股东的净利润3.08亿元,扣非后较上年同期增加46.69%。(药店经理人)
专心堂门店破6100家 上半年营收破50亿
专心堂发布2019半年报。到2019年6月30日,直营门店达6129家;陈述期内,营收50.60亿元,同比增加17.90%;归母净利润3.37亿元,同比增加15.31%。(药店经理人)
波士顿科学完结收买BTG
波士顿科学19日宣告已依照之前发布的重组计划完结对BTG公司的收买。BTG首要开发并出售用于医治癌症和血管疾病的微创手术的产品,以及特别药品。(美通社)
药闻资讯
阿斯利康SGLT2抑制剂初次在非糖尿病患者中下降心衰危险
8月21日,阿斯利康宣告,该公司的SGLT2抑制剂达格列净,在名为DAPA-HF的3期临床试验中到达首要复合结尾。与安慰剂比较,达格列净为患者心血管逝世或心力衰竭加剧危险带来计算明显且具有临床意义的改进。(药明康德)
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资历 有望下一年3月获批
8月21日,Vertex Pharmaceuticals公司宣告,美国FDA承受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药请求,用于医治囊性纤维化。一起,美国FDA颁发这一NDA优先审评资历,估计将在2020年3月19日前作出回复。(药明康德)
聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法确定 医治丁肝
8月21日,专心于研制稀有病靶向医治的Eiger BioPharmaceuticals公司宣告,开发的聚乙二醇化干扰素λ(pegylated interferon-lambda)取得FDA颁发的突破性疗法确定,医治丁肝病毒感染。(药明康德)
Cassiopea公司向FDA递送新机制痤疮疗法新药请求
8月21日,专心于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣告,已为其“first-in-class”部分雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂,向FDA递送了新药请求,用于医治痤疮。(药明康德)
我国首发新药罗沙司他收成全球第2个适应症
8月20日,FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、我国首发新药罗沙司他(商品名:爱瑞卓)在我国收成全球第二个适应症,即非透析的缓慢肾性贫血。(新浪医药新闻)
诺华数据操作丑闻继续发酵 已辞退5名科学家 CEO迎信赖危机
近来来,与诺华SMA基因疗法Zolgensma相关的数据操作丑闻正在不断发酵,而这正在危害外界对公司首席执行官Vas Narasimhan的信赖。目前为止,诺华已辞退了触及Zolgensma数据操作的5名科学家,并录用了新的AveXis公司首席科学官。(新浪医药新闻)
恒瑞PD-1单抗再次获批临床 应战一线医治鼻咽癌
我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显现,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡)的临床试验请求取得默示答应,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线医治部分晚期复发或搬运鼻咽癌。(新浪医药新闻)
Orexo与GAIA协作开发阿片类药物运用妨碍新式数字疗法
8月21日音讯,制药公司Orexo宣告与数字医疗公司GAIA达到商业协作,共同开发和商业化阿片类药物运用妨碍的新式数字疗法。(动脉网)
Path BioAnalytics获朗煜医药授权 开发囊性纤维化医治药物
8月21日,专心于发现和开发呼吸疾病新疗法的精准医学公司PathBioAnalytics Inc.宣告取得朗煜医药旗下Cavosonstat的授权。前者将使用其专利技术挑选候选药物有用的患者亚群,假如成功,将申报IND以进行临床阶段开发。(医药魔方)
创新药Lurbinectedin即将在美国申报新药请求
PharmaMar于近来宣告,美国FDA已赞同PharmaMar经过加快批阅程序,进行 Lurbinectedin(Zepsyre)用于小细胞肺癌二线单药医治的新药请求申报作业。(美通社)
强生公司发布声明 将全力合作美国司法部刑事查询
日前,强生(我国)有限公司在一则声明中表明:现已收到了美国司法部的传票。此声明源于美国司法部正在对强生公司是否成心隐秘婴儿爽身粉里含有潜在致癌物质的现实打开的刑事查询。(医药地舆)
阿司匹林或能与细胞的DNA甲基化相互作用改动乳腺癌患者预后
近来,北卡罗来纳大学的科学家们经过研讨发现,假如在被确诊为乳腺癌前服用阿司匹林,基因组特定区域带着特别DNA特征的女人或许存活时刻会更长一些,本文研讨提示,后期研讨人员或许需求深入研讨阿司匹林在防备或医治乳腺癌患者上的潜力。(生物谷)


