原标题：诺诚医疗：全球创始Liwen RF射频融化体系，有用医治肥心病
“产品争夺三年内上市”，诺诚医疗负责人近来在承受动脉网专访时介绍道。
阅历两年时刻打造，诺诚医疗推出的全球首款针对心肌融化的射频融化设备——Liwen RF™射频融化体系，于本年8月正式进入到临床人体实验阶段。
现在已有17位肥厚型心肌病患者承受了Liwen RF™射频融化体系临床运用的手术医治，术中进程平稳顺畅，立刻左室流出道压差下降，术后患者症状显着改进，康复顺畅。这也是“Liwen术式”在肥心病医治范畴，选用心肌专用设备，并初次交融了可调射频融化针及心肌活检两种新技能。专用融化设备和新技能的运用，让Liwen术式手术更精准、安全、简略。
肥厚型心肌病（hypertrophic cardiomyopathy, HCM）是最常见的遗传性心脏病，是以心肌肥厚、心室腔变小、心室血液充盈受阻和舒张期顺应性下降为基本特征的心肌病。肥厚型心肌病可起病于任何年纪，是青年人心源性猝死的首位病因和心力衰竭的首要原因之一。肥厚型心肌病人群发病率约为1：500，据估计我国的肥心病患者高达260万。
现在，肥厚梗阻型心肌病（HOCM）的医治手法首要包含药物医治、酒精室距离融化及外科手术，但各医治方法都有其临床运用中的局限性，可导致不同的并发症，并有疾病复发或许。
Liwen RF™射频融化体系的临床运用有别于传统的医治方法，是集一种安全、有用、微创于一体的立异医治战略，具有“不开胸、伤口小、效果好、危险低、康复快”等特色，其成功研制无疑为宽广肥心病患者带来了新的福音。
拦在肥心病患者面前的“一座大山”
肥心病是最常见的原发性心肌病，多为常染色体显性遗传，在承受心脏超声查看的门诊患者中，其间0.5%被发现患有肥厚型心肌病，在肥心病患者的一级亲属中，约25%经过超声心动图发现了疾病的形态学依据。
肥心病的病理生理特征为心肌肥厚、心室腔变小、心室血液充盈受阻和舒张期顺应性下降等。患者最常见的症状是呼吸困难、心绞痛、心律失常、昏厥或昏厥，晚期可呈现心力衰竭乃至猝死。
可以说，肥心病的遗传特性以及其医治方法的缺点，是横亘在患者面前的“一座大山”，使其久久难以抵达“康复”的结尾。
肥心病的干流医治方法有三种：药物医治、外科手术、酒精融化。其间，药物医治是传统的医治方法，已遍及，但药物医治的副作用较大、无法彻底治愈，只能用于改进患者症状。外科手术是现在肥心病的规范医治方法，但由于外科手术需开胸、体外循环、心脏停搏，伤口大、危险高、康复慢，且有导致出血、感染、室距离穿透、传导束损害等多种手术并发症的危险。
酒精融化即经冠脉化学融化，因其技能可控性差而导致临床表现欠佳，在该种医治方法下，不可控的融化规模导致部分患者不耐受，易引起彻底性传导阻滞、大面积心肌梗死、室颤等危重并发症。
“由此可见，临床急需一种安全有用的医治肥厚型心肌病的方法。”诺诚医疗负责人说道。
未满意的医疗需求，意味着该医治范畴宽广的商场空间。因而，研制出一款真实谋福肥心病患者的愈加安全、有用的医治体系，既是艰巨的技能应战也是占领商场的关键。
医工结合，Liwen RF™射频融化体系诞生
2017年，杭州诺诚医疗器械有限公司树立。作为德诺医疗集团孵化的立异型医疗器械研制企业，诺诚医疗的中心方针是为无法得到有用救治的肥心病患者供给安全有用的医治方法。
“医工结合，医治更精准。”诺诚医疗研制团队建议以医工结合的形式，进行研制。诺诚医疗负责人介绍，公司主推的Liwen RF™射频融化体系是与西京医院刘丽文教授协作研制，该款产品经过国际创始的超声引导下的经皮经心尖心肌闺阁距离射频融化术，为肥厚型心肌病医治提出了一种安全、有用、准确、微创的立异性医治战略。现在已取得TCT、CSI、CIT等重要国际学术会议的广泛认可。
（Liwen术式）
“咱们的中心团队由医师和工程师组成，在设备研制的前期、中期、后期，咱们与临床医师都有着严密的联络。为了做出真实合适商场的产品，咱们的研制人员乃至长时间蹲守在手术室，观摩手术，了解患者和医师的需求。此外，咱们还频频跟医师碰头开会，交流遇到的问题以及新的主意，及时反应、评价规划概念和样品等。”诺诚医疗负责人介绍。
医工结合的形式，使得产品在研制进程中，每一步都走得愈加科学保险。而关于一款在国内外都没有参阅样本的产品，Liwen RF™射频融化体系的诞生含义特殊，其完成了从“0”到“1”的打破。
Liwen RF™射频融化体系是一款什么样的产品？
诺诚医疗负责人介绍，Liwen RF™射频融化体系是树立在空军军医大学西京医院超声科刘丽文教授创造的“Liwen术式”——国际创始的超声引导下经皮经心尖心肌内射频融化医治梗阻性肥厚型心肌病手术的基础上，采纳彻底超声引导，融化针由肋骨间经心尖穿刺，由心外膜进入室距离心肌内，实施射频融化的手术。
“在这种射频的能量融化下，心肌部位会发生热量，经热量心肌安排脱水坏死并被人体吸收掉，最终肥厚的心肌变薄，以此可到达正常人的水平。”诺诚医疗负责人说道。他指出，现在诺诚医疗的这款微创介入医治设备，适用于绝大部分的肥厚型心肌病患者。
（ 产品图）
Liwen RF™射频融化体系的长处在于微创，经皮穿刺心肌，伤口小，效果好，危险低，康复快。可调融化针可以依据病灶厚度实时调理融化规模巨细，使得手术愈加灵敏、机动、安全，可以最大程度完成适形融化。现在临床实验中承受医治的患者均得到了伤口小、康复快、效果切当、心功能明显改进等临床获益。
“Liwen术式是由我国医师初次创造的一种对肥心病安全有用的术式。Liwen RF™射频融化体系也以其在临床医治的突出表现，将成为让国际注目的新式肥心病医治设备。”诺诚医疗负责人说道。
谈及未来开展，诺诚医疗负责人泄漏，2020年头，诺诚医疗将运用人工智能AI技能开发Liwen术式的手术导航体系，并发动全球多中心的临床实验；估计2022年，产品取得CFDA与CE注册证。
“AI技能的加码，会将手术变得更简略、更安全。”诺诚医疗负责人说，关于产品的未来，他满怀信心。
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文 | 徐文娟
微信 | XWJ2013050
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